宣威之窗

宣威市场监管局扎实开展医疗器械流通领域专项整治

为规范医疗器械流通秩序,严厉打击医疗器械违法经营行为,按照国家食药监总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》及市局印发的《曲靖市食品药品监督管理局关于印发集中整治医疗器械流通领域经营行为工作方案的通知》要求,宣威市场监管局迅速出击,对辖区内所有从事第二类、第三类医疗器械经营的企业进行了专项检查。

一是高度重视,制定方案。根据省、市局统一安排部署,局领导高度重视,安排专题会议研究落实,形成了主要领导全面抓,分管领导具体抓的工作格局。以日常监管为依托,以风险防控为导向,及时制定了监督检查工作方案,明确检查目的,将责任落实到人,按照方案要求稳步推进专项检查。8月初,辖区内医疗器械经营企业已全部按要求提交了自查报告。

二是突出重点,检查到位。该局稽查大队和相应监管所结合曲靖快检车运行,对医疗器械经营企业开展“过筛式”专项检查。通过采取现场查阅企业证照、查验购货凭证及供应商资质、随机抽取有若干品种查询销售流向和查看医疗器械储运保管状况等方法,主要从医疗器械经营企业是否未经许可或备案经营二、三类医疗器械、是否从合法渠道购进医疗器械、是否出租出借《医疗器械经营许可证》或者《医疗器械经营备案凭证》、是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械以及是否按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度等八个方面进行了重点监督检查。

三是执法有力,成效显著。截止目前,我局累计出动执法人员100余人次,检查经营企业86家(含批发企业12家),发现违法违规行为1起,立案查处1起,罚没款3万。通过此次专项检查,有效规范了辖区内医疗器械流通秩序,进一步巩固医疗器械“五整治”工作成果,严厉打击了医疗器械违法经营行为。(宣威市场监管局:胡春丽)

编辑:Mr先生 审核:system

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